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肺炎支原体核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）
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注册证编号
国械注准20243400591
注册人名称
国械注准20243400591
注册人住所
北京市昌平区科技园区创新路27号院1B号楼3层302、303、310室
生产地址
北京市昌平区昌平镇科技园区创新路27号3号楼4层8402、北京市昌平区昌平镇科技园区创新路27号1B号楼3层1B-2（302室）
产品名称
肺炎支原体核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒
结构及组成
核酸扩增反应液、引物探针混合液、阴性对照、内标对照、阳性对照（具体内容详见产品说明书）。
适用范围
本产品用于体外定性检测人口咽拭子样本中肺炎支原体核酸DNA。
产品储存条件及有效期
-20±5℃保存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-03-26
有效期至
2029-03-25
变更情况
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