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可溶性生长刺激表达因子2检测试剂盒(磁微粒吖啶酯直接化学发光法)
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注册证编号
苏械注准20232401203
注册人名称
苏械注准20232401203
注册人住所
张家港经济开发区(市高新技术创业服务中心内)
生产地址
张家港市国泰北路1号科技创业园F幢4层、5层
产品名称
可溶性生长刺激表达因子2检测试剂盒(磁微粒吖啶酯直接化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
20次测试/盒、100次测试/盒、200次测试/盒
结构及组成
试剂盒由R1、R2、说明书、射频卡(或二维码)组成。R1为磁微粒包被的鼠抗人sST2单克隆抗体约3μg/mL,含0.5%牛血清白蛋白、1%蔗糖、0.5%海藻糖、0.2%吐温20、0.05%Proclin300的0.05mol/L Tris盐酸缓冲液(pH值7.4±0.5)。R2为吖啶酯标记的鼠抗人sST2单克隆抗体约2μg/mL,含0.5%牛血清白蛋白、1%海藻糖、0.93%磷酸二氢钠、0.32%磷酸氢二钠、0.88%氯化钠、0.1%吐温20、0.05%Proclin300的水溶液。射频卡(或二维码)内置主校准曲线信息。
适用范围
用于体外定量检测人血清和血浆中可溶性生长刺激表达因子2(sST2)的含量。
产品储存条件及有效期
原包装试剂盒应保存在2-8℃,直立储存,有效期15个月。试剂盒开封后,在2-8℃可储存30天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-08-30
有效期至
2028-08-29
变更情况
/
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