器械数据库
体外膈肌起搏治疗仪
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20242091118
注册人名称
苏械注准20242091118
注册人住所
南京市江北新区柳州北路22号小柳工业园J01A幢三层
生产地址
南京市江北新区柳州北路22号小柳工业园J01A幢二层，莱特大楼401室
产品名称
体外膈肌起搏治疗仪
管理类别
第二类
型号规格
DS-EDPE2A，DS-EDPE2B
结构及组成
体外膈肌起搏治疗仪由主机、体外膈肌起搏治疗仪软件(型号规格DS-EDPE2 、发布版本 1）、导线及配件电极组成。其中电极是有医疗器械备案凭证或者注册证的产品。
适用范围
配合呼吸反馈训练，用于慢性阻塞性肺疾病稳定期，慢性呼吸困难的辅助康复治疗，以及促进慢性阻塞性肺疾病的咳嗽排痰。
产品储存条件及有效期
不适用。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-05-17
有效期至
2029-05-16
变更情况
/
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