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尿液分析试纸条(干化学法)

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注册证编号
桂械注准20222400370
注册人名称
桂械注准20222400370
注册人住所
桂林市高新区信息产业园D-07号
生产地址
桂林市高新区信息产业园D-07号
产品名称
尿液分析试纸条(干化学法)
管理类别
第二类
型号规格
UC 2ACR、UC 3PCR、UC 8GA、UC 10GA、 UC 10ACR、UC 11GA、UC 12GA、UC 13GA、UC 14GA
结构及组成
尿液分析试纸条由基片、双面胶、空白块、识别块和测试块组成。各测试块主要成分如下:(以质量分数表示) 白细胞:取代吲哚酚酯0.95%、重氮盐0.47%。 亚硝酸盐:对氨基苯砷酸1.27%、N-1-萘乙二胺盐酸盐0.88%。 胆红素:2,4-二氯苯胺重氮盐3.98%。 葡萄糖:葡萄糖氧化酶1.23%、过氧化物酶0.55%、4-氨基安替比林0.15%。 酸碱度:溴二甲酚兰9.57%、溴甲酚绿0.58%。 肌酐:金属氯化物0.15%、酸性染料0.40%。 酮体:亚硝基铁氰化钠15.96%。 尿胆原:固兰B盐0.21%。 蛋白质:四溴酚兰0.06%。 尿比重:溴百里酚蓝0.23%、聚甲基乙烯酯马来酸钠9.27%。 隐血:过氧化羟基异丙苯49.44%、四甲基联苯胺2.81%。 微量白蛋白:荧光素染料0.36%。 维生素C :2,6-二氯靛酚钠0.48%。 尿钙:邻甲酚酞络合酮1.4%。
适用范围
尿液分析试纸条(干化学法)可对人体尿液中的维生素C(VC)、白细胞(WBC)、亚硝酸盐(NIT)、微量白蛋白(MA)、肌酐(CR)、酮体(KET)、尿胆原(URO)、胆红素(BIL)、葡萄糖(GLU)、蛋白质(PRO)、尿比重(SG)、酸碱度(pH)、隐血(BLD)、尿钙(Ca)十四项化学指标进行半定量或定性检测,为临床检验和诊断提供参考。
产品储存条件及有效期
1.储存条件:2℃~30℃干燥处避光保存。 2.产品有效期: 储存有效期:2℃~30℃干燥处避光保存,有效期为24个月。 开瓶有效期:开启后, 盖紧筒盖, 放置在2℃~30℃干燥处避光保存,有效期为3个月。单条包装尿液分析试纸条即开即用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2022-10-31
有效期至
2027-10-30
变更情况
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