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医用防护口罩
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注册证编号
苏械注准20202141624
注册人名称
苏械注准20202141624
注册人住所
无锡市锡山区锡北镇西新路21号
生产地址
无锡市锡山区锡北镇西新路21号
产品名称
医用防护口罩
管理类别
第二类
型号规格
N95折叠型耳挂式N、N95折叠型耳挂式WN95折叠型头戴式N、N95折叠型头戴式W16.5cm×10.5cm 、15.5cm×10.5cm、 15cm×12cm、 13cm×11cm
结构及组成
医用防护口罩由口罩体、口罩带、鼻夹、鼻梁垫（如有）和调节扣组成。口罩体有五层：内层（纺粘无纺布）、中间层（两层熔喷无纺布和一层热风棉）、外层（纺粘无纺布）。口罩带由氨纶和涤纶制成。鼻夹由可弯折的可塑性材料或金属铝条制成。鼻梁垫由聚氨酯制成。调节扣由塑胶制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-03-10
有效期至
2025-11-08
变更情况
2023-03-10结构及组成变更 由“医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带经超声波热合而成。口罩体有五层：内层（纺粘无纺布）、中间层（两层熔喷无纺布和一层热风棉）、外层（纺粘无纺布）。口罩带由氨纶和涤纶制成。鼻夹由可弯折的可塑性材料或金属铝条制成。鼻梁垫由聚氨酯制成。调节扣由塑胶制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。”变更为“医用防护口罩由口罩体、口罩带、鼻夹、
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医用防护口罩是一种用于防止病原体传播的医疗器械。它能够有效过滤空气中的微粒，阻挡液体飞溅，保护医务人员和患者免受感染。
医用防护口罩的特点主要包括以下几个方面：
1. 高效过滤：医用防护口罩采用高效过滤材料，能够有效过滤空气中的微粒，如细菌、病毒等。
2. 防液飞溅：医用防护口罩具有防液飞溅的功能，能够阻挡血液、体液等液体的飞溅，减少感染的风险。
3. 舒适透气：医用防护口罩采用透气材料制成，具有良好的透气性，佩戴时不会造成不适感。
医用防护口罩的组成主要包括以下几个部分：
1. 外层：一般采用防水材料制成，能够阻挡液体的渗透。
2. 过滤层：采用高效过滤材料制成，能够有效过滤微粒。
3. 内层：一般采用透气材料制成，具有良好的透气性。
医用防护口罩根据不同的功能和用途可以分为以下几种类型：
1. 医用外科口罩：主要用于手术室、诊疗室等医疗场所，能够阻挡细菌的飞沫传播。
2. 医用防护口罩：主要用于隔离病房、传染病病房等场所，能够有效防止病原体的传播。
3. N95口罩：是一种高效过滤口罩，能够过滤空气中的95%以上的微粒，常用于防护病毒等传染病。
总之，医用防护口罩是一种重要的医疗器械，能够有效保护医务人员和患者免受感染。根据不同的功能和用途，医用防护口罩可以分为医用外科口罩、医用防护口罩和N95口罩等不同类型。
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