胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ联合检测试剂盒（干式免疫荧光法）

湘械注准20222400399

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长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业有限公司研发楼101三楼303

长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业有限公司厂房101三楼

胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ联合检测试剂盒（干式免疫荧光法）

第二类

10测试/盒、25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒

试剂盒由检测卡、ID卡和使用说明书组成。（1）检测卡由试纸条、卡壳组成。（2）试纸条的主要成分有：a）结合垫（喷有荧光微球标记的鼠抗PGI单克隆抗体、PGII单克隆抗体。b）硝酸纤维素膜（T1线包被鼠抗PGI单克隆抗体、T2线包被鼠抗PGII单克隆抗体，C线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体）。c）PVC板、样品垫和吸水纸。（3）ID卡：内置校准曲线信息。

本试剂盒采用免疫荧光双抗体夹心法定量检测人血清、血浆和全血中胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II（PGI/PGII）的含量。

1、本品需在2℃～30℃、干燥、避光处保存，有效期18个月。2、检测卡铝箔袋开封后，在开袋后1小时内使用。

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无

湖南省药品监督管理局

2022-08-19

2027-03-03

变更时间：2022-08-19 变更内容："变更事项1.1变更主要组成成分：由“试剂盒由检测卡、ID卡和使用说明书组成。（1）检测卡由试纸条、卡壳组成。（2）试纸条的主要成分有：a）结合垫（喷有荧光微球标记的鼠抗PGI单克隆抗体、PGII单克隆抗体。b）硝酸纤维素膜（T1线包被鼠抗PGI单克隆抗体、T2线包被鼠抗PGII单克隆抗体，C线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体）。c）PVC板、样品垫和吸水纸。（