纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（液体型）(凝固法)

沪械注准20172400204

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上海市奉贤区高丰路839号

上海市奉贤区高丰路839号

纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（液体型）(凝固法)

第二类

详见附页

凝血酶试剂（液体）：凝血酶、稳定剂、防腐剂；纤维蛋白原标准品（冻干粉）：纤维蛋白原、缓冲液、稳定剂；FIB缓冲液：咪唑、氯化钠、稳定剂。

供医疗机构用于体外检测人血浆样本中纤维蛋白原的浓度，作辅助诊断用。

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无

上海市药品监督管理局

2021-07-29

2026-07-28

日本Sysmex系列血凝仪（型号：CA550/CA560/CA620） 德高TECO系列血凝仪（型号：Coatron1800/ Coatron3000） 雷杜Rayto系列血凝仪（型号：RAC-1830） 普利生系列血凝仪（型号：C2000-1/C3100/C2100/C2380/C3200 /C3280/ExC800/ExC810） 赛科希德全自动血凝仪（型号：SF-8050/SF-8600）。