数字化摄影X射线系统

粤械注准20232061534

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深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103（一照多址企业）

深圳市宝安区石岩街道塘头社区科技四路精诚达工业园B栋一层

数字化摄影X射线系统

第二类

9100A、9100A0、9100A1、9100A2、9100A3、9100B、9100B0、9100B1、9100B2、9100B3、9100C、9100C0、9100C1、9100C2、9100C3、9100D、9100D0、9100D1、9100D2、9100D3、9100E、9100E0、9100E1、9100E2、9100E3、9100F、9100F0、9100F1、9100F2、910

由高压发生器（Focus-19或Focus-20或Focus-21）、平板探测器（Wiser-24或Wiser-25或Wiser-27或AR-C4343W）、X射线管组件（E7869X或Super-07或Super-10或RAY-14_1）、限束器（CA-200或C-50）、机架（S-60或S-70或S-110或S-130）、摄影床（LWC-5或LWC-6或LWC-7）、图像采集工作站（i-VisionDR）组成

用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。

无

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广东省药品监督管理局

2023-09-18

2028-09-17

2024-04-23: 1、注册人住所由“深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103（一照多址企业）”。 2、生产地址由“深圳市宝安区石岩街道浪心社区科技四路精诚达工业园B栋一层”变更为“深圳市宝安区石岩街道塘头社区科技四路精诚达工业园B栋一层”。