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肠道病毒71型和柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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注册证编号
国械注准20163400488
注册人名称
国械注准20163400488
注册人住所
北京市房山区窦店镇中心路8号
生产地址
北京市房山区窦店镇中心路8号
产品名称
肠道病毒71型和柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
管理类别
第三类
型号规格
24人份/盒
结构及组成
核酸提取试剂，扩增试剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人口咽拭子、粪便样本中的肠道病毒71型和柯萨奇病毒A16型核酸。
产品储存条件及有效期
核酸提取试剂在2~8℃保存，扩增试剂在-20±5℃保存，有效期8个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-03-25
有效期至
2026-03-24
变更情况
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