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缺血修饰白蛋白检测试剂盒(白蛋白-钴结合试验法)

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注册证编号
渝械注准20192400353
注册人名称
渝械注准20192400353
注册人住所
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
生产地址
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
产品名称
缺血修饰白蛋白检测试剂盒(白蛋白-钴结合试验法)
管理类别
第二类
型号规格
R1 12mL×3 R2 6mL×3; R1 16mL×1 R2 8 mL×1;R1 16mL×6 R2 8mL×6;R1 30mL×1 R2 15mL×1;R1 30mL×3 R2 15mL×3;R1 24mL×1 R2 12mL×1;R1 24mL×2 R2 12mL×2;R1 40mL×1 R2 20mL×1;R1 40mL×2 R2 20mL×2;R1 60mL×1 R
结构及组成
R1:氯化钴 0.01%、磷酸盐缓冲溶液 0.05 mol/L、Proclin300 0.03%;R2:二硫苏糖醇(DTT) 1.5 mg/ mL、Proclin300 0.03%;校准品:人血清白蛋白 标示值见靶值单;质控品:重组人白蛋白 标示值见靶值单。
适用范围
本试剂用于体外定量检测人体样本(血清、血浆)中缺血修饰白蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
1. 试剂储存于2-8℃避光环境中,有效期为12个月。2. 打开包装后,2-8℃避光环境中可保存1个月。为确保结果准确性,质控品复溶后仅限当天使用。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-08-23
有效期至
2024-11-20
变更情况
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