器械数据库
整体手术无影灯
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注册证编号
苏械注准20152010080
注册人名称
苏械注准20152010080
注册人住所
高邮市沙埝工业区
生产地址
沙埝工业区,江阳工业园小官桥路18号
产品名称
整体手术无影灯
管理类别
第二类
型号规格
KL500-Ⅱ、KL500/500-Ⅱ、KL500-III、KL500-IIIAC/DC、KL500/500-III、KL500/500-IIIAC/DC、KL600-Ⅰ、KL600-ⅠAC/DC、KL600-Ⅱ、KL600-ⅡAC/DC、KL600-III 、KL600/600-I、KL600/600-IAC/DC、KL600/600-Ⅱ、KL600/600-ⅡAC/DC、KL600/600-I
结构及组成
整体手术无影灯由固定盘、横臂、直管、升降横臂、灯头体、调节手柄组成，按灯头直径、组合方式不同可分为29种规格：按灯头控制方式不同分为：可控硅控制（SCR）、单片机控制（CPU）、集成电路控制（IC）；按灯臂结构可分为万向节和普通型；按调焦方式不同分为手动和电动。按控制方式不同分I型（SCR），II型（CPU）、III型（IC）。主副灯泡切换：I型手动切换，II、III型自动切换。
适用范围
适用于临床手术照明用。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-04-08
有效期至
2024-07-28
变更情况
2022-04-08型号、规格变更 由“KL500-Ⅱ、KL500/500-Ⅱ、KL500-III、KL500/500-III、KL600-Ⅰ、KL600-Ⅱ、KL600-III 、KL600/600-I、KL600/600-Ⅱ、KL600/600-III、KL700-Ⅱ、KL700/500-Ⅱ、KL700/700-Ⅱ、KL700-III、KL700-IIID、KL700/500-III、KL7
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