肌酸激酶检测试剂盒（磷酸肌酸底物法）

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注册证编号

苏械注准20182401015

注册人名称

苏械注准20182401015

注册人住所

泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧

生产地址

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧

产品名称

肌酸激酶检测试剂盒（磷酸肌酸底物法）

管理类别

第二类

型号规格

R1:64ml×5、R2:16ml×5；R1:64ml×4、R2:16ml×4；R1:64ml×3、R2:16ml×3；R1:64ml×2、R2:16ml×2；R1:64ml×1、R2:16ml×1；R1:50ml×4、R2:25ml×2；R1:60ml×2、R2:15ml×2；R1:72ml×2、R2:18ml×2；R1:40ml×2、R2:10ml×2；R1:48ml×2、R2:12ml×2；

结构及组成

肌酸激酶检测试剂盒（磷酸肌酸底物法）由R1和R2组成，R1为10mmol/L镁离子(Mg2+)，20g/LN-乙酰半胱氨酸(NAC)，2g/L乙二胺四乙酸(EDTA)，30mmol/L磷酸肌酸，20mmol/LD-葡萄糖，100mmol/L咪唑缓冲液(pH6.5)，R2为pH8.5、5mmol/L2氨基-2-甲基-1-丙醇缓冲（AMP缓冲液），2000U/L葡萄糖 6磷酸酶(G6PD) 、10g/L磷酸肌酸(AP5A)，3000U/L己糖激酶、2mmol/L二磷酸腺苷(ADP)、2mmol/L氧化性辅酶2(NADP+)。

适用范围

用于体外定量测定人血清中肌酸激酶的活性。

产品储存条件及有效期

1.原包装试剂避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定12个月。2.试剂开瓶后可直接使用，开盖后储存在2～8℃可稳定30天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-12-16