肌酐测定试剂盒（苦味酸法）

川械注准20162400219

川械注准20162400219

成都市高新区天欣路101号2栋（不包含1楼1-6和1-9）和3栋1楼

成都市高新区天欣路101号

肌酐测定试剂盒（苦味酸法）

第二类

见批注

试剂1 氢氧化钠 0.3mol/L 试剂2 苦味酸 8.3mmol/L 肌酐校准品 肌酐 标示值见瓶签 测定系统可溯源至NIST SRM 909b； 不同批号试剂盒中各组分不能互换或混用。

体外定量测定人血清样本中肌酐（Crea）的浓度。

试剂2℃～8℃密闭避光贮存有效期为18个月，开瓶上机2℃～8℃避光贮存可稳定30天。运输和贮存均应在2℃～8℃低温条件下进行。

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四川省药品监督管理局

2016-09-27

2021-09-26

有2017年3月29日变更文件（“生产地址：成都市高新区天欣路101号2号楼”变更为“生产地址：成都市高新区天欣路101号2栋（不包含4楼和1楼1-6、1-9）”） 有2017年11月13日变更文件（变更主要组成成分、产品储存条件及有效期、产品技术要求及说明书） 有2018年12月24日变更文件（“生产地址：成都市高新区天欣路101号2栋（不包含4楼和1楼1-6、1-9）”变更为：“生产地址：成都