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耳背式助听器

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注册证编号
沪械注准20242190027
注册人名称
沪械注准20242190027
注册人住所
中国(上海)自由贸易试验区李冰路67弄2号(C型楼)
生产地址
上海市浦东新区晨晖路88号金蝶软件园1号楼1楼102室A1-A2区
产品名称
耳背式助听器
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由主机、耳钩和附件组成。主机包含放大器、受话器、麦克风、可充电电池(功能代号为R的型号),附件有声管、耳塞或耳模、左右耳标识、充电套件(功能代号为R的型号)。
适用范围
用于为听力损失患者进行听力补偿。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2024-01-22
有效期至
2029-01-21
变更情况
1、型号规格:新增30个型号:Real 1 miniBTE T R、Real 2 miniBTE T R、Real 3 miniBTE T R、E500 miniBTE T R、E400 miniBTE T R、E300 miniBTE T R、Alpha XT 9 MNB T R、Alpha XT 7 MNB T R、Alpha XT 5 MNB T R、AOXT9 MNB T R、AOXT7
医用康复器械耳背式助听器是一种帮助听力受损人群恢复听力的辅助设备。它的特点是小巧轻便,佩戴在耳背部位,不仅可以提供清晰的声音,还能减少外界噪音的干扰,提高听力受损者的生活质量。 耳背式助听器由多个部件组成,包括麦克风、放大器、扬声器和电池等。麦克风负责接收声音信号,放大器将信号放大后传送给扬声器,扬声器则将声音传递到听力受损者的耳朵中。电池提供能量支持,使助听器能够正常工作。 根据不同的需求和使用习惯,耳背式助听器可以分为多种类型。其中,数字助听器是一种先进的助听器,具有自动适应环境的功能,可以根据不同的环境自动调整声音的大小和频率,提供更加清晰的听觉体验。模拟助听器则是一种传统的助听器,通过简单的电路将声音放大,适用于一般的听力受损情况。 总的来说,医用康复器械耳背式助听器是一种方便实用的听力辅助设备。它的小巧轻便、清晰的声音和减少噪音干扰的特点,使得听力受损者能够更好地参与社交活动和日常生活。不同类型的耳背式助听器可以根据个人需求选择,以满足不同程度的听力受损者的需求。
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