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乳房病灶旋切式活检设备

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注册证编号
国械注准20243010924
注册人名称
国械注准20243010924
注册人住所
北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路16号68号楼一层、二层A
生产地址
北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路16号68号楼一层、二层A; 北京市通州区环科中路16号24幢四层401一区; 北京市通州区环科中路16号24幢三层301
产品名称
乳房病灶旋切式活检设备
管理类别
第三类
型号规格
VAB20A、VAB20B
结构及组成
该产品由主机、驱动器、脚踏开关(选配)、乳房穿刺旋切针(VABB20、VABB21、VABB22、VABB23、VABB24、VABB25)和真空桶(VABC02)组成。
适用范围
该产品用于在超声设备引导下对患者的异常乳腺组织进行活检取样。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-05-16
有效期至
2029-05-15
变更情况
2024-05-24 生产地址由:北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路16号68号楼一层、二层A; 北京市通州区环科中路16号24幢四层401一区。;生产地址变更为:北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路16号68号楼一层、二层A; 北京市通州区环科中路16号24幢四层401一区; 北京市通州区环科中路16号24幢三层301。