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动态心电图工作站

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注册证编号
粤械注准20172211975
注册人名称
粤械注准20172211975
注册人住所
深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号
生产地址
深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号
产品名称
动态心电图工作站
管理类别
第二类
型号规格
SE-2003、SE-2012、SE-2003A、SE-2012A
结构及组成
由记录器、导联线、分析显示软件组成。 a)记录器为3通道/12通道记录器; b)专用软件为EDAN HOLTER动态心电图工作站分析软件。
适用范围
供医疗单位对心血管受检者进行动态或静态心电图检测和心脏运动负荷试验之用。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2017-12-06
有效期至
2022-12-05
变更情况
2022-04-12: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共1页)。