一次性使用雾化器

苏械注准20172661081

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无锡市新区硕放溇金村世家桥西路东侧马仙桥路北侧

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一次性使用雾化器

第二类

面罩型 6ml:JL802701、JL802702、JL803201、JL802703、JL803202、JL802704；咬嘴型 6ml:JL802801；面罩型 8ml:JL802712、JL802722、JL802714、JL802724；咬嘴型 8ml:JL802811、JL802821

一次性使用雾化器面罩型由雾化罐、氧气管接头、抗压氧气管、面罩体组成；咬嘴型由雾化罐、氧气管接头、抗压氧气管、含嘴、T形接头（可选）和波纹管（可选）组成。其中面罩体是由面罩、面罩接头（可选）、铝片（可选）和吊带。面罩、氧气管接头和抗压氧气管使用符合标准GB 15593-1995 输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料的聚氯乙烯材料，雾化罐、面罩接头、含嘴、T形接头使用符合标准YY/T 0242-2007医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料的聚丙烯材料，波纹管使用符合标准YY/T0114-2008医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料的聚乙烯材料制成。产品根据使用方式和雾化罐容量分成如下4个规格：面罩型 6ml、咬嘴型 6ml、面罩型 8ml和咬嘴型 8ml。产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

供临床利用气源压力对呼吸道进行药液的雾化治疗。

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江苏省药品监督管理局

2017-06-21

2022-06-20

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