血红蛋白试条（电化学法）

湘械注准20232400795

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长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

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血红蛋白试条（电化学法）

第二类

试条:H101、H102:10支/盒、25支/盒、50支/盒、150支/盒；质控液(选配):水平1(4mL×1)、水平2(4mL×1)。

产品由试条、质控液（水平1、水平2，选配）组成。试条:由银电极、碳电极、双面胶、保护膜和PET基板组成。质控液(选配): 由稳定剂(1％-5％、抗菌剂(1％-5％)、缓冲液(85％-90％)和一定浓度水平(水平1、水平2)的无机盐(0.01％-3％)组成。

本产品与配套血红蛋白分析仪配合使用。用于检测人体新鲜毛细血管全血、静脉全血中血红蛋白含量。本产品临床上主要用于各种贫血、失血等的辅助诊断。本产品可由专业人员使用,也可由非专业用户自测使用。

试条: 储存条件:温度 5℃～30℃,湿度≤95％RH。 有效期:未开封产品的有效期为12个月,瓶装试条开封后的有效期为6个月。质控液: 储存条件:温度 5℃～30℃,湿度≤95％RH。 有效期:未开瓶产品的有效期为12个月,开瓶后产品有效期为3个月,两者以先到的日期为准。

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无

湖南省药品监督管理局

2023-08-18

2028-08-17

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