肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

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注册证编号

京械注准20142400021

注册人名称

京械注准20142400021

注册人住所

北京市昌平区科技园区超前路27号

生产地址

北京市昌平区科技园区超前路27号

产品名称

肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

管理类别

第二类

型号规格

冻干粉型试剂1（R1）：2.5mLx19，试剂2（R2）：50mLx1，质控品：2mLx1。

结构及组成

1.试剂1（R1）(冻干粉)：己糖激酶 ge;2500U/L 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 ge;1500U/L ADP 2mmol/L AMP 5mmol/L Ap5A 10mu;mol/L NADP 2mmol/L NAC 20mmol/L 抑制CK-M抗体 ge;2000U/L 磷酸肌酸 30mmol/L 2.试剂2（R2）(液体)：咪唑缓冲液 25mmol/L 葡萄糖 20mmol/L 醋酸镁 10mmol/L EDTA 2mmol/L 3.质控品(冻干粉)：人血清基质（1个水平） CK-MB 质控品定值范围 40U/L～185U/L（每批定值，值有差异，详见值单）

适用范围

本产品用于体外定量测定人血清中肌酸激酶MB同工酶的活性。

产品储存条件及有效期

原包装试剂盒在2℃～8℃避光贮存，有效期

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2019-09-24