一次性使用无菌注射器带针

国械注准20153150505

国械注准20153150505

浙江省德清县新市镇新马路22号

浙江省德清县新市镇新马路22号

一次性使用无菌注射器带针

第三类

见技术要求

本产品由注射器外套、芯杆、橡胶活塞、注射针、保护套组成。经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原、无急性全身毒性、无溶血反应、细胞毒性不大于1级、无皮内反应、无致敏反应。

用于抽吸液体或在注入液体后立即用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射或加药用的手动注射器。

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国家食品药品监督管理总局

2015-03-27

2020-03-26

2016-07-26 “注册人名称：德清县新德意医疗器械有限公司。生产地址：浙江省德清县新市镇新马路22号”变更为“注册人名称：浙江新德意医疗科技股份有限公司。生产地址：浙江省德清县新市镇新马路22号、浙江省德清县新市镇新联路18号。”。 2017-07-28 “注册人住所:浙江省德清县新市镇新马路22号。生产地址：浙江省德清县新市镇新马路22号、浙江省德清县新市镇新联路18号。”变更为“注册人住所:浙江省湖州市德清县新市镇新联路18号。生产地址：浙江省湖州市德清县新市镇新联路18号。”。