一次性使用切口牵开固定器

苏械注准20152020914

苏械注准20152020914

武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋

常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房Ｂ3栋(委托生产)

一次性使用切口牵开固定器

第二类

LMQK-A 60/70-60/150、 LMQK-A 80/90-80/150、 LMQK-A 120/130-120/250、LMQK-A 150/160-150/250、LMQK-A 180/190-180/250、LMQK-A 220/230-220/250、LMQK-A 270/280-270/250、LMQK-A 320/330-320/250、LMQK-B 40/30-15/20、

产品全系列均由：外环、置入环和通道组成，材料为TPU和硅胶。切口牵开固定器热合强度不小于0.1（N/mm）。切口牵开固定器各个使用连接均能承受10N的牵拉力不脱开、不断裂。切口牵开固定器的置入环，外环在受到20N的径向的外力作用下，能产生弹性变形，外力释放后能弹性恢复。切口牵开固定器经环氧乙烷灭菌后应无菌，一次性使用。

适用于内窥镜手术及小切口手术，尤其是妇科无气腹悬吊式腹腔镜手术，其功能是扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。

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无

江苏省药品监督管理局

2024-02-20

2025-02-09

2024-02-20注册人住所变更 由“江苏省常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋”变更为“武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋”生产地址变更 由“江苏省常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋,常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房Ｂ3栋(委托生产)”变更为“常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房Ｂ3栋(委托生产)”