载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)

沪械注准20162400388

沪械注准20162400388

上海市浦东新区青黛路537号5幢1层

上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层

载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)

第二类

(1)R1 1×30ml,R2 1×10ml;(2)R1 2×30ml,R2 2×10ml;(3)R1 1×100ml,R2 1×34ml;(4)R1 2×100ml,R2 2×34ml;(5)R1 1×45ml,R2 1×15ml;(6)R1 2×45ml,R2 2×15ml;(7)R1 2×60ml,R2 2×20ml

R1: Tris-HCl缓冲液，PEG6000,稳定剂和防腐剂；R2: 抗人ApoE血清，稳定剂和防腐剂。

供医疗机构用于体外检测人血清样本中载脂蛋白E的含量，作辅助诊断用。

2～8℃避光,15个月

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无

上海市药品监督管理局

2020-09-29

2025-09-28

生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼”变更为“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400388”注册证共同使用。;2020-04-24,注册人住所由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号”变更为“上海市浦东新区青黛路537号5幢1层”; 生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6