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21种氨基酸校准品(液相色谱-串联质谱法)

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注册证编号
沪械注准20242400181
注册人名称
沪械注准20242400181
注册人住所
上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层
生产地址
上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层
产品名称
21种氨基酸校准品(液相色谱-串联质谱法)
管理类别
第二类
型号规格
校准品:6 × 0.25 mL × 1瓶(1-6,冻干粉);1 × 1.5 mL × 1瓶(0,冻干粉); 稀释液:1 × 4.0 mL × 1瓶
结构及组成
校准品1-6为含赖氨酸、鸟氨酸、组氨酸、精氨酸、甘氨酸、丝氨酸、丙氨酸、天冬酰胺、天冬氨酸、苏氨酸、谷氨酰胺、谷氨酸、瓜氨酸、脯氨酸、缬氨酸、蛋氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、色氨酸和基质的冻干粉;校准品0为含基质的冻干粉。稀释液为含盐酸溶液。
适用范围
与上海睿康生物科技有限公司生产的样本释放剂(21种氨基酸)配合使用,供医疗机构开展21种氨基酸项目检测(液相色谱-串联质谱法)的定量校准。
产品储存条件及有效期
在-18℃以下避光保存,校准品和稀释液有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2024-06-11
有效期至
2029-06-10
变更情况
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