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X射线成像系统
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注册证编号
苏械注准20182310781
注册人名称
苏械注准20182310781
注册人住所
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A2楼、B3楼501室
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米科技园A2楼201-202-204-205室，212，213A，213B，225，225A室
产品名称
X射线成像系统
管理类别
第二类
型号规格
CareView 750Cw、CareView 750C、 CareView 750L
结构及组成
X射线成像系统由X射线平板探测器、开关电源组成，其中CareView 750Cw可选配置：锂聚合物电池，充电座，手闸套及手闸套充电座；其中CareView 750L不配备开关电源；所有型号可选配置：软件组件（软件名称：图像处理软件；发布版本号：V5）。
适用范围
本产品和医用X射线机配套使用，用于数字化X射线成像
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-03-08
有效期至
2023-04-17
变更情况
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