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一次性使用腹腔镜穿刺器

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注册证编号
浙械注准20212020032
注册人名称
浙械注准20212020032
注册人住所
浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼
生产地址
浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼
产品名称
一次性使用腹腔镜穿刺器
管理类别
第二类
型号规格
见附页。
结构及组成
产品分为单只装和套装。单只装由穿刺器组成,穿刺器由穿刺套管和穿刺针两部分构成。套装由穿刺器和套装附件组成,套装附件为一次性使用气腹针和一次性使用标本袋。
适用范围
供临床专科医生在腹腔镜手术中穿刺腹腔、对腹腔内输送气体,并建立内窥镜和手术器械从外界进出腹腔的通道时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-08-31
有效期至
2026-01-20
变更情况
注册人住所由宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼变更为浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼;生产地址由宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼变更为浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签***