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一次性使用麻醉穿刺包

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注册证编号
国械注准20183081508
注册人名称
国械注准20183081508
注册人住所
成都市新津区宝墩镇万街村四组51号
生产地址
成都市新津区宝墩镇万街村四组51号
产品名称
一次性使用麻醉穿刺包
管理类别
第三类
型号规格
AS-E、 AS-S、 AS-N、 AS-E/S II
结构及组成
本产品由硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针Ⅰ型、腰椎穿刺针Ⅱ型、神经阻滞穿刺针、药液过滤器 、空气过滤器、硬膜外麻醉导管、导管接头、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器/全玻璃注射器、导引针、负压管、消毒液刷、橡胶医用手套、敷料巾、手术巾、脱脂纱布、创可贴、医用胶条、棉球组成。
适用范围
AS-E型适用于医疗部门临床做硬脊膜外腔神经阻滞;AS-S 型适用于医疗部门临床做蛛网膜下腔阻滞;AS-N型适用于医疗部门临床做神经阻滞;AS-E/SⅡ型适用于医疗部门临床做硬膜外和腰椎联合麻醉。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-09-13
有效期至
2028-01-03
变更情况
2022-04-25 “注册人住所:成都市新津县新平镇万街村七组46号;生产地址:成都市新津县新平镇万街村七组46号”变更为“注册人住所:成都市新津区宝墩镇万街村四组51号;生产地址:成都市新津区宝墩镇万街村四组51号”。 2022-07-27 变更结构及组成和产品技术要求,详见附件。 2022-07-27 变更结构及组成和产品技术要求,详见附件。