静脉腔内射频闭合导管

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注册证编号

国械注准20223010476

注册人名称

国械注准20223010476

注册人住所

北京市北京经济技术开发区宏达北路16号8号楼五层南侧

生产地址

北京市北京经济技术开发区宏达北路16号8号楼1层北侧、4层、5层，北京市北京经济技术开发区隆庆街10号院1号楼

产品名称

静脉腔内射频闭合导管

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

产品由导管、手柄、鲁尔适配器、集成电缆、电缆接头组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，货架有效期3年。

适用范围

本产品在医疗机构中与静脉腔内射频闭合发生器（型号：ERA-G5）配合使用，通过静脉腔内射频闭合治疗术治疗下肢大隐静脉曲张（限于浅静脉）。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-04-12

有效期至

2027-04-11

变更情况

2023-02-01 “生产地址:北京市北京经济技术开发区宏达北路16号8号楼4层、5层”变更为“生产地址:北京市北京经济技术开发区宏达北路16号8号楼1层北侧、3层、4层、5层” 2024-02-28 载明生产地址由:北京市北京经济技术开发区宏达北路16号8号楼1层北侧、3层、4层、5层;载明生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区宏达北路16号8号楼1层北侧、4层、5层，北京市北京经济技术开

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