B型钠尿肽（BNP）测定试剂盒（量子点免疫荧光法）

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注册证编号

鲁械注准20242400013

注册人名称

鲁械注准20242400013

注册人住所

山东省济南市长清区崮云湖街道办事处创新谷合新2025二区2号楼北楼10层1001室

生产地址

山东省济南市长清区崮云湖街道办事处创新谷合新2025二区2号楼北楼10层1001室

产品名称

B型钠尿肽（BNP）测定试剂盒（量子点免疫荧光法）

管理类别

第二类

型号规格

25人份/盒，50人份/盒。

结构及组成

该试剂盒由B型钠尿肽检测卡、样本稀释液、校准卡、说明书组成。其中检测卡由检测卡壳和试纸条构成，试纸条由样品垫、结合垫（喷有量子点标记BNP鼠单抗Ab1和量子点标记的鸡IgY抗体）、包被膜（检测线包被有BNP鼠单抗Ab2，质控线包被有羊抗鸡IgY抗体）、吸水纸、背衬板等组成。样本稀释液含有0.5%牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液。校准卡内集成本批次产品标准曲线数据。

适用范围

用于体外定量测定人血浆或全血样本中B型钠尿肽（BNP）的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～30℃储存，有效期为18个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2024-01-01