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一次性使用椎体穿孔器

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注册证编号
苏械注准20182041054
注册人名称
苏械注准20182041054
注册人住所
武进高新产业开发区南区
生产地址
江苏省常州市武进高新产业开发区南区常武南路525号 3号楼2层
产品名称
一次性使用椎体穿孔器
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
一次性使用椎体穿孔器由穿孔器针体和穿孔器套管组成,其中穿孔器针体分为柄、针体芯、锁钮和针体,穿孔器套管分为穿孔器柄、接套和套管。椎体穿孔器根据柄的外形结构不同分为I、II、III、IV、Ⅴ五种型号。每种型号根据套管直径与刃口不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌。一次性使用。
适用范围
适用于临床骨科椎体成形术中椎体穿孔
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-01-09
有效期至
2028-06-11
变更情况
2024-01-09生产地址变更 由“江苏省常州市武进高新产业开发区南区常武南路525号1号楼3层”变更为“江苏省常州市武进高新产业开发区南区常武南路525号 3号楼2层”