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胃肠道造影显像剂

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注册证编号
国械注准20163310357
注册人名称
国械注准20163310357
注册人住所
呼和浩特市回民区海拉尔西路214号
生产地址
内蒙古呼和浩特市海拉尔西路214号
产品名称
胃肠道造影显像剂
管理类别
第三类
型号规格
型号200±50HU;规格:500ml/瓶、1000ml/瓶
结构及组成
无色透明,均匀液体,无结块。成分为食用级液体石蜡、大豆色拉油、阿拉伯胶、阿斯巴甜、山梨酸钾、纯化水。CT值为200HU±50HU。
适用范围
用于CT胃肠道造影显像。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
受理通知书领取或其他事项,请联系:13466503734 李燕勤或将通知书/其他文件直接寄往:北京市东城区崇外大街3号新世界中心B座1002室 李燕勤 收
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-02-18
有效期至
2021-02-17
变更情况
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医用成像器械胃肠道造影显像剂是一种用于胃肠道成像的医疗器械。它可以通过口服或静脉注射的方式,提供清晰的胃肠道显像,帮助医生进行诊断和治疗。 胃肠道造影显像剂的特点是安全、无创伤、无辐射。它可以在不需要手术的情况下,通过口服或注射的方式,直接进入胃肠道,提供高质量的显像结果。与传统的胃肠道检查相比,胃肠道造影显像剂具有更高的分辨率和更准确的诊断结果。 胃肠道造影显像剂的组成主要包括造影剂和辅助剂。造影剂是用于提供显像的关键成分,它可以通过吸收或反射X射线或其他成像技术,使胃肠道的结构和功能得以清晰显示。辅助剂则是为了增强造影剂的效果,提高显像的质量和准确性。 根据不同的成分和用途,胃肠道造影显像剂可以分为多种类型。常见的类型包括钡剂、碘剂和气体造影剂。钡剂是一种常用的胃肠道造影显像剂,它可以通过口服的方式进入胃肠道,提供清晰的显像结果。碘剂则是一种静脉注射的造影剂,可以通过血液循环进入胃肠道,提供更详细的显像结果。气体造影剂则是通过注入气体进入胃肠道,利用气体的特性进行显像。 总之,医用成像器械胃肠道造影显像剂是一种安全、无创伤、无辐射的胃肠道成像工具。它通过口服或静脉注射的方式,提供清晰的胃肠道显像,帮助医生进行诊断和治疗。根据不同的成分和用途,胃肠道造影显像剂可以分为钡剂、碘剂和气体造影剂等多种类型。
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