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一次性套管穿刺器

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注册证编号
粤械注准20202021857
注册人名称
粤械注准20202021857
注册人住所
深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301
生产地址
深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301;马田街道马山头社区第三工业区31栋101、201
产品名称
一次性套管穿刺器
管理类别
第二类
型号规格
型号UNTR-A,规格:5mm×70mm、5mm×100mm、10mm×100mm、11mm×100mm;12mm×100mm; 5mm×150mm;10mm×150mm;11mm×150mm;12mm×150mm;15mm×100mm;15mm×150mm; 套装Ⅱ:Ⅱ1/Ⅱ2/Ⅱ3/Ⅱ5 套装Ⅲ:Ⅲ1/Ⅲ2/Ⅲ3/Ⅲ4 套装Ⅳ:Ⅳ1/Ⅳ2/Ⅳ3/Ⅳ4/Ⅳ5/Ⅳ6/Ⅳ7 套装Ⅴ:Ⅴ1/Ⅴ2/Ⅴ3
结构及组成
产品由穿刺刀和导引管(穿刺管)两部分组成。配套组件有取物袋。
适用范围
供腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作通道用。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-11-13
有效期至
2025-11-12
变更情况
2022-07-12: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101-201”变更为“深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301”。 2、生产地址由“深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101-201”变更为“深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301”。 2023-12-13: 1、生产地址