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人类MTHFR（C677T）基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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注册证编号
国械注准20223400377
注册人名称
国械注准20223400377
注册人住所
浙江省湖州市德清县阜溪街道长虹中街333号8幢1楼
生产地址
浙江省湖州市德清县阜溪街道长虹中街333号8幢1楼、2楼201-214室
产品名称
人类MTHFR（C677T）基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
管理类别
第三类
型号规格
12测试/盒
结构及组成
MTHFR探针引物混合液、酶混合液、MTHFR阴性对照品和MTHFR阳性对照品。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本试剂盒用于定性检测人全血样本中MTHFR基因c.677位点（C/T）核苷酸多态性。
产品储存条件及有效期
避光，-15℃及以下温度保存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-03-17
有效期至
2027-03-16
变更情况
2024-03-22 增加包装规格，延长产品有效期，具体内容详见附件。请注册人依据变更文件自行修改产品技术要求和说明书中的相应内容。
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