游离甲状腺素（FT4）校准品

鄂械注准20212403490

鄂械注准20212403490

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层(3)厂房三号

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房

游离甲状腺素（FT4）校准品

第二类

C1:2.0mL；C2:2.0mL

本校准品由 C1、C2 和校准卡组成；其中 C1 为含合成 T4 浓度约为1.2ng/dL的牛血清白蛋白缓冲液、C2为含合成 T4浓度约为6.8 ng/dL的牛血清白蛋白缓冲液。校准卡包含校准品浓度、发光值、批次、项目、效期信息。

用于雷杜 Lumiray1200 化学发光测定仪或明德 CP800 全自动化学发光免疫分析仪，对游离甲状腺素（FT4）检测项目进行校准，以便体外定量测定人血清中的游离甲状腺素含量。

校准品应在2℃～8℃环境储存，有效期12个月。

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无

湖北省药品监督管理局

2021-11-01

2026-10-31

无2023-07-21 18:11:24_附件由【产品技术要求、说明书】变更为【产品技术要求变更、说明书变更】；预期用途由【用于雷杜 Lumiray1200 化学发光测定仪或明德 CP800 全自动化学发光免疫分析仪，对游离甲状腺素（FT4）检测项目进行校准，以便体外定量测定人血清中的游离甲状腺素含量。】变更为【用于雷杜Lumiray1200化学发光测定仪、明德CP800全自动化学发光免疫分析仪或