一次性使用医用口罩

苏械注准20202141573

苏械注准20202141573

宜兴经济技术开发区诸桥路10号

宜兴经济技术开发区诸桥路10号

一次性使用医用口罩

第二类

平面耳挂式17.5cm×9.5cm

一次性使用医用口罩由产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体分为三层结构，内、外层采用聚丙烯无纺布制成，中间层采用聚丙烯熔喷无纺布制成。口罩带采用氨纶和涤纶混合材料制成，鼻夹采用聚丙烯包裹镀锌铁丝制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。

/

/

/

无

江苏省药品监督管理局

2021-08-17

2025-10-15

2021-08-17型号、规格变更 由“型号：平面耳挂式（非无菌型）规格：17.5cm×9.5cm。”变更为“型号：平面耳挂式规格：17.5cm×9.5cm。”结构及组成变更 由“一次性使用医用口罩由产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体分为三层结构，内、外层采用聚丙烯无纺布制成，中间层采用聚丙烯熔喷无纺布制成。口罩带采用氨纶和涤纶混合材料制成，鼻夹采用聚丙烯包裹镀锌铁丝制成。按形状及佩戴方式