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胃泌素-17检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
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注册证编号
湘械注准20212402382
注册人名称
湘械注准20212402382
注册人住所
湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园
生产地址
湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼
产品名称
胃泌素-17检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
50测试/盒;100测试/盒;200测试/盒;400测试/盒。
结构及组成
标记试剂:吖啶酯标记的鼠抗人G-17单克隆抗体 3mg/L。固相试剂:包被有鼠抗人G-17单克隆抗体的磁性微球 300mg/L。辅助试剂:氯化钠 9g/L,PC300 2mL/L。样本稀释液(可选购):牛血清白蛋白 40g/L,PC300 2mL/L。校准品/质控品:胃泌素-17浓度见标签。
适用范围
用于体外定量测定人血清中胃泌素-17(G-17)浓度。
产品储存条件及有效期
试剂、校准品和质控品在2~8℃保存可稳定1年。试剂和校准质控品开瓶后,2~8℃保存可稳定28天。试剂避免光照直射,避免倒置。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-06-28
有效期至
2026-12-30
变更情况
变更时间:2022-06-28 变更内容:1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼”。
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