一次性使用精密过滤输液器 带针

国械注准20163141717

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漯河市源汇区滨河新城湘江西路

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一次性使用精密过滤输液器 带针

第三类

TJA-1、TJA-2、TJA-3、TJA-4、TJE-1、TJE-2、TJE-3、 TJE-4、TJF-1、TJF-2、TJF-3、TJF-4、TJF-5、TJF-6、 TJF-7、TJSK-1、TJSK-2、TJSK-3、TJSK-4、TJSK-5、TJSK-6、 TJSB-1、TJSB-2、TJSB-3、TJSB-4、TJSB-5、TJSB-6、TJZQ-1、 TJZQ-2、TJZQ-3、T

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件（空 气过滤器）、管路（软管）、三通（选配）、四通（选配）、 二通（选配）、流量调节器、滴管、滴斗、自排气装置（选 配）、注射件（选配）、开关调节器（选配）、止流夹（选 配）、精密药液过滤器（标称孔径可为 2.0µm、3.0µm 或 5.0µm）、外圆锥接头、外圆锥接头保护套（选配）、静 脉输液针（选配）和医用输液贴（不含药物，选配）组成； 输液针是由连接座、软管、防针刺装置（选配）、针柄、 针管和保护套组成。管路材料为聚丙烯热塑性弹性体 （TPE）。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

本产品适用于重力作用下的静脉输液。

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国家药品监督管理局

2021-07-13

2026-07-12

2019-11-04 “注册人名称:河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司;”变更为“注册人名称:河南曙光汇知康生物科技股份有限公司;”。 2024-02-26 1、结构组成变更详见结构组成变化对比表。2、型号规格变更详见型号规格变化对比表。3、技术要求变更详见技术要求变化对比表。