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一次性使用输氧面罩

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注册证编号
苏械注准20172082368
注册人名称
苏械注准20172082368
注册人住所
如东经济开发区渭河路北侧太行山路西侧
生产地址
如东经济开发区渭河路北侧太行山路西侧
产品名称
一次性使用输氧面罩
管理类别
第二类
型号规格
SA1、SA2、SA3、SA4、SA5、SA6、SA7、SA8、SA1C1、SA2C1、SA3C1、SA4C1、SA5C1、SA6C1、SA7C1、SA8C1、SA1C2、SA2C2、SA3C2、SA4C2、SA5C2、SA6C2、SA7C2、SA8C2、SA1C3、SA2C3、SA3C3、SA4C3、SA5C3、SA6C3、SA7C3、SA8C3、SA1C4、SA2C4、SA3C4、SA4C4、
结构及组成
一次性使用输氧面罩由输氧面罩、湿化器组成。其中输氧面罩由面罩、连接头、连接块(可调节连接块)、输氧软管、铝夹、松紧带、滴漏杯组成;湿化器由瓶体、甁帽、进气管、湿化液、铝膜组成。该产品以无菌状态提供,输氧面罩和无液款湿化器经环氧乙烷灭菌,有液款湿化器经辐射灭菌。一次性使用。
适用范围
临床与供氧系统配套供人体吸入氧气时使用。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-09-26
有效期至
2027-12-05
变更情况
2023-09-26型号、规格变更 由“AXMZⅠS、AXMZⅠM、AXMZⅠL、AXMZⅠXL AXMZⅡS、AXMZⅡM、AXMZⅡL、AXMZⅡXL”变更为“SA1、SA2、SA3、SA4、SA5、SA6、SA7、SA8、SA1C1、SA2C1、SA3C1、SA4C1、SA5C1、SA6C1、SA7C1、SA8C1、SA1C2、SA2C2、SA3C2、SA4C2、SA5C2、SA6C2、S
一次性使用输氧面罩是一种用于给患者输送氧气的医疗器械。它具有以下特点: 1. 一次性使用:输氧面罩为一次性使用产品,避免了交叉感染的风险,确保患者的安全和卫生。 2. 高效输氧:输氧面罩采用高质量的材料制成,能够有效地输送氧气给患者,提供充足的氧气供应。 3. 舒适设计:输氧面罩采用人体工程学设计,贴合患者的面部轮廓,减少不适感,提高患者的舒适度。 4. 安全可靠:输氧面罩具有良好的密封性能,能够有效地防止氧气泄漏,确保氧气输送的安全可靠。 5. 多种类型:根据患者的需要和使用场景的不同,输氧面罩可分为成人型、儿童型和婴儿型等多种类型,满足不同患者的需求。 输氧面罩通常由面罩本体、连接管和氧气接口等组成。面罩本体是用于覆盖患者口鼻的部分,连接管用于连接面罩和氧气源,氧气接口则用于连接输氧设备。 总之,一次性使用输氧面罩是一种安全、高效、舒适的医疗器械,能够有效地为患者输送氧气,提供必要的呼吸支持。根据患者的需求和使用场景的不同,可选择不同类型的输氧面罩。
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