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一次性使用血液灌流器

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注册证编号
国械注准20173104613
注册人名称
国械注准20173104613
注册人住所
天津市津南区微山路东侧外环线北侧
生产地址
天津市津南区微山路东侧外环线北侧、天津市津南区长青科工贸园区上海街18号-4号、山东省威海市火炬高技术产业开发区威高西路12号( 委托生产) 、山东省威海火炬高技术产业开发区初村镇初张路东、凤凰山路南三期B1厂房( 委托生产)
产品名称
一次性使用血液灌流器
管理类别
第三类
型号规格
型号:MHC-I型,规格:YQ-340、YQ-250、YQ-180、YQ-130、YQ-80。
结构及组成
一次性使用血液灌流器由柱状罐体(外壳)、旋入式罐盖(有进出口)、密封盖(装有“凸”形密封塞)和框圈滤网(装有“[”形密封圈)组成。罐体内充填高交联大孔吸附剂和0.9%氯化钠注射液。包膜材料为火棉胶。采用湿热灭菌方式,为一次性使用。
适用范围
临床用于清除尿毒症患者体内过量中分子毒物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-10-14
有效期至
2027-11-15
变更情况
2017-07-12“生产地址:天津市津南区微山路东侧外环线北侧”变更为“生产地址:天津市津南区微山路东侧外环线北侧天津市津南区长青科工贸园区上海街18号-4号”。 2022-11-15 载明生产地址由:天津市津南区微山路东侧外环线北侧、天津市津南区长青科工贸园区上海街18号-4号;载明生产地址变更为:天津市津南区微山路东侧外环线北侧、天津市津南区长青科工贸园区上海街18号-4号、威海火炬
一次性使用血液灌流器是一种用于输血、透析和体外循环等医疗过程中的器械产品。它具有以下特点和组成。 特点: 1. 一次性使用:血液灌流器是一次性使用的产品,避免了交叉感染的风险,确保了患者的安全。 2. 安全可靠:血液灌流器采用高质量的材料制成,具有良好的生物相容性和耐用性,能够确保输血、透析和体外循环等过程的安全可靠进行。 3. 操作简便:血液灌流器设计合理,操作简便,医务人员能够快速熟悉并使用该产品。 组成: 血液灌流器通常由以下几个部分组成: 1. 输血管:用于输送血液的管道,通常由柔软的医用材料制成,具有良好的生物相容性。 2. 过滤器:用于过滤血液中的杂质和颗粒,确保输血、透析和体外循环过程中的血液质量。 3. 阀门:用于控制血液的流动速度和方向,确保输血、透析和体外循环过程的顺利进行。 4. 连接器:用于连接输血管、透析器或体外循环机器等设备,确保血液灌流器与其他设备的良好连接。 类型: 根据不同的应用场景和需求,血液灌流器可以分为多种类型,如输血灌流器、透析灌流器和体外循环灌流器等。每种类型的血液灌流器都具有特定的设计和功能,以满足不同医疗过程的需求。 总之,一次性使用血液灌流器是一种安全可靠、操作简便的医疗器械产品,由输血管、过滤器、阀门和连接器等部分组成。根据不同的应用场景和需求,血液灌流器可以分为不同类型,以满足输血、透析和体外循环等医疗过程的需求。
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