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上消化道医用电子内镜
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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3221474号
注册人名称
国食药监械(准)字2011第3221474号
注册人住所
上海市徐汇区桂林路398号3号楼
生产地址
上海市徐汇区桂林路398号3号楼
产品名称
上消化道医用电子内镜
管理类别
第三类
型号规格
OEV-G166
结构及组成
"1)产品结构组成：上消化道医用电子内镜由操作部、插入部、导光部组成。2)产品性能参数：插入部有效长度 1025mm；插入软管外径 Φ9.8 mm；头端部外径 Φ10 mm；钳道孔径 Φ2.8 mm； 景深 5 mm~100 mm。"
适用范围
OEV-G166上消化道医用电子内镜仅能与OEV-G166图像处理器及OLE-350图像处理中心配套使用，适用于人体食道、胃腔诊断、观察和取样，不得用于高频电疗和激光灼烧等手术（仅能与无源手术器械共同使用）。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
补充材料:十一 插入管材料保证声明 (1份)十二 生物相容性报告 (1份)十三 照明有效性测量仪器(附件)(1份)
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2011-12-05
有效期至
2015-12-04
变更情况
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