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一次性脑外科球囊导管套件
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注册证编号
沪械注准20222030114
注册人名称
沪械注准20222030114
注册人住所
上海市浦东新区联创路269号1幢405室
生产地址
上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼101室、102室、407室、2楼
产品名称
一次性脑外科球囊导管套件
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由压迫球囊导管、刺探针和充盈器组成。压迫球囊导管的囊体采用硅胶材料制成，导管采用聚酰胺制成，鲁尔接头采用聚碳酸酯制成，支撑丝采用06Cr19Ni10制成；刺探针外管和针芯采用06Cr19Ni10制成；充盈器采用聚丙烯制成。
适用范围
适用于三叉神经痛的球囊压迫术。产品不接触血液循环系统和中枢神经系统。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2022-07-29
有效期至
2027-07-28
变更情况
/
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