一次性使用高压造影注射器及附件

国械注准20183060441

国械注准20183060441

深圳市坪山区碧岭街道锦龙大道南2-10号

广东省东莞市常平镇港建路136号15栋401室，501室，16栋401室 深圳市坪山区碧岭街道锦龙大道南2-10号厂房一201，401

一次性使用高压造影注射器及附件

第三类

见附页

一次性使用高压造影注射器由保护帽、锁紧螺母、推杆、外套、活塞、胶塞组成，附件包括吸药管、穿刺器、一次性使用压力连接管。

一次性使用高压造影注射器及附件是为高压注射泵配套用的一次性使用消耗品，主要用在X 射线（CT、DSA）、核磁共振（MR）和超声（US）诊断、治疗中按相关造影技术要求高压注射造影剂及生理盐水等药液。

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国家药品监督管理局

2023-07-11

2028-10-22

2021-12-31 申请新增型号，修订产品技术要求，详见附页。 2022-05-20 “生产地址:深圳市坪山新区坪山街道沙湖社区锦龙大道南2-10号1号厂房二楼”变更为“生产地址:深圳市坪山区碧岭街道锦龙大道南2-10号厂房一201,401”。 2023-05-26 见附页。 2024-02-20 载明生产地址由:深圳市坪山区碧岭街道锦龙大道南2-10号厂房一201，401;载明生产地