器械数据库

一次性使用无菌溶药器

注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20142150276
注册人名称
浙械注准20142150276
注册人住所
浙江省平湖市经济开发区新兴一路688号
生产地址
浙江省平湖市经济开发区新兴一路688号
产品名称
一次性使用无菌溶药器
管理类别
第二类
型号规格
10ml、20ml、30ml、50ml、100ml(加药针规格:1.2、1.6)
结构及组成
产品由加药针、外套、活塞、芯杆组成。加药针分为普通型、专利I型。普通型加药针由保护套、针座、针管组成,专利I型加药针由保护套、针座、加药针管、通气针管、空气过滤膜组成。针尖有斜口和侧孔之分。
适用范围
产品供临床抽取或配制药液用。
产品储存条件及有效期
禁止用于人体肌肉或静脉注射。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2015-09-29
有效期至
2019-12-17
变更情况
注册人住所由浙江玉环清港广阳路18号变更为浙江省平湖市经济开发区新兴一路688号 ;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品标准、说明书和标签。