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一次性使用无菌注射针
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注册证编号
国械注准20163142356
注册人名称
国械注准20163142356
注册人住所
湖南省常德市汉寿县沧浪街道八角楼社区龙阳南路108号
生产地址
湖南省常德市汉寿县沧浪街道八角楼社区龙阳南路108号
产品名称
一次性使用无菌注射针
管理类别
第三类
型号规格
0.45×15 RWLB、0.5×19 RWLB、0.5×38 RWLB、0.6×25TWLB、0.6×28 TWLB、0.7×30 TWLB、0.7×38 TWLB、0.8×31 TWLB、0.8×38 TWLB、0.9×31 TWLB、0.9×38TWLB、1.2×31 TWLB、1.2×38 TWLB。单位:mm
结构及组成
由保护套、针管、针座组成。该产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
适用于配合一次性使用无菌注射器用于人体皮下、肌肉、静脉注射药物或抽取药液使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-03-25
有效期至
2027-03-24
变更情况
2020-03-17“注册人住所：常德市汉寿县龙阳镇八角楼社区龙阳南路8号；生产地址：常德市汉寿县龙阳镇八角楼社区龙阳南路8号”变更为“注册人住所：湖南省常德市汉寿县沧浪街道八角楼社区龙阳南路108号；生产地址：湖南省常德市汉寿县沧浪街道八角楼社区龙阳南路108号”。
2022-02-28 产品技术要求变更见产品技术要求变化对比表。
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一次性使用无菌注射针是一种常见的医疗器械，用于给患者注射药物或者抽取血液样本。下面是对该产品的一些客观介绍。
产品定义：一次性使用无菌注射针是一种用于医疗注射的器械，具有无菌性能，每次使用后即废弃，以确保患者的安全和卫生。
特点：一次性使用无菌注射针具有以下特点：
1. 无菌性能：产品经过严格的无菌处理，确保注射过程中不会引入细菌或其他病原体，保证患者的安全。
2. 安全性：一次性使用的设计避免了交叉感染的风险，减少了医疗事故的发生。
3. 方便性：产品使用简单方便，无需额外的清洁和消毒步骤，减少了医护人员的工作负担。
4. 精确性：注射针具有精确的刻度，可以准确控制药物的剂量，确保治疗效果。
组成：一次性使用无菌注射针通常由以下几个部分组成：
1. 针头：用于穿刺皮肤和注射药物。
2. 针管：用于容纳药液或血液样本。
3. 活塞：用于推动药液或血液样本进出针管。
4. 刻度：用于测量药液或血液样本的容量。
类型：一次性使用无菌注射针根据其容量和针头尺寸的不同，可以分为不同的类型，以适应不同的注射需求。常见的类型有1ml、2ml、5ml、10ml等。
总结起来，一次性使用无菌注射针是一种安全、方便、精确的医疗器械，用于给患者注射药物或者抽取血液样本。它具有无菌性能，每次使用后即废弃，以确保患者的安全和卫生。产品由针头、针管、活塞和刻度等部分组成，根据容量和针头尺寸的不同，可以分为不同的类型。
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