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一次性使用输液器
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注册证编号
国械注准20213140720
注册人名称
国械注准20213140720
注册人住所
山东省淄博市高新区尊贤路999号
生产地址
山东省淄博市高新区尊贤路999号
产品名称
一次性使用输液器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、管路、止流夹(选配)、三通接头(选配)、滴管、滴斗、自动止液过滤装置(由标称孔径为8.0μm的药液过滤膜和滴斗底座组成)、流量调节器、注射件(选配)、外圆锥接头、排气止液护帽/外圆锥接头保护套(选配)、静脉输液针(选配)组成。管路和滴斗材质为聚氯乙烯,增塑剂为TOTM。采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品适用于临床患者的静脉输液,仅用于重力输液。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-09-13
有效期至
2026-09-12
变更情况
2022-08-18 “注册人名称:山东新华安得医疗用品有限公司; 注册人住所:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号; 生产地址:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号”变更为“注册人名称:山东安得医疗用品股份有限公司; 注册人住所:山东省淄博市高新区尊贤路999号; 生产地址:山东省淄博市高新区尊贤路999号”。
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