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一次性使用静脉留置针
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注册证编号
国械注准20203140133
注册人名称
国械注准20203140133
注册人住所
长垣市孟岗苇园工业区
生产地址
受托生产地址：长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南
产品名称
一次性使用静脉留置针
管理类别
第三类
型号规格
型号：二通正压型、三通正压型；二通正压防针刺型、三通正压防针刺型规格：18G、20G、22G、24G、26G
结构及组成
本产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。二通正压型：针管、导管、护套、铆钉、导管座、防溢塞、针座、延长管、止流夹、二通正压接头、端帽。三通正压型：针管、导管、护套、铆钉、导管座、防溢塞、针座、延长管、止流夹、三通正压接头、端帽。二通正压防针刺型：针管、导管、护套、铆钉、防溢塞、导管座、防针刺保护装置、针座、延长管、止流夹、二通正压接头、端帽。三通正压防针刺型：针管、导管、护套、铆钉、防溢塞、导管座、防针刺保护装置、针座、延长管、止流夹、三通正压接头、端帽。针管、保护卡、弹簧采用不锈钢304；铆钉采用不锈钢305；导管座、三通（二通）正压接头外壳和底座采用聚碳酸酯；针座、端帽外壳、活塞、防针刺保护装置外壳采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物；止流夹采用聚甲醛；护套采用聚乙烯；大/小密封圈采用硅橡胶；防溢塞、端帽胶塞采用聚异戊二烯（合成橡胶）；导管采用聚氨酯，延长管采用热塑性聚氨酯。
适用范围
本产品适用于患者静脉留置连续输液，留置时间不超过72小时。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-06
有效期至
2025-02-05
变更情况
2020-03-26 “注册人住所：长垣县孟岗苇园工业区；生产地址：长垣县孟岗苇园工业区”变更为“注册人住所：长垣市孟岗苇园工业区；生产地址：长垣市孟岗苇园工业区”。
2022-01-29 “生产地址：长垣市孟岗苇园工业区”变更为“受托生产地址：长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。
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一次性使用静脉留置针是一种用于静脉输液和药物注射的医疗器械。它具有以下特点：
1. 安全可靠：一次性使用静脉留置针采用高质量的材料制成，具有良好的生物相容性，不会引起过敏或感染等不良反应。同时，其设计合理，能够减少插入时对患者的创伤和疼痛。
2. 方便快捷：一次性使用静脉留置针采用一体化设计，包括针头、导管和固定装置等部分，使用起来非常方便。医务人员只需将针头插入患者的静脉血管，即可进行输液或注射操作，无需额外的组装步骤。
3. 多样化的类型：一次性使用静脉留置针根据不同的临床需求，可以分为不同类型。例如，根据导管的长度和直径，可以有不同规格的产品可供选择。此外，还有一些特殊设计的一次性使用静脉留置针，如带有翅膀的产品，可以更好地固定在患者的皮肤上，减少移位的风险。
4. 组成部分：一次性使用静脉留置针通常由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。针头用于穿刺患者的皮肤和静脉血管，导管用于输液或注射药物，固定装置用于固定针头和导管在患者的皮肤上，注射接头用于连接输液袋或注射器。
总之，一次性使用静脉留置针是一种安全、方便的医疗器械，适用于各种静脉输液和药物注射操作。它的特点包括安全可靠、方便快捷、多样化的类型和由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。
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