一次性使用透析敷料包

豫械注准20162640136

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长垣县高科技医疗器械产业园

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一次性使用透析敷料包

第二类

Ⅰ型、Ⅱ型

本产品Ⅰ型由基本配置：一次性使用治疗巾、一次性使用聚乙烯检查手套和选用配置：碘伏棉签、胶条、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、方盘、包布、自粘式伤口护贴、一次性使用镊子、透气胶带、医用输液贴、碘伏棉、棉签、医用脱脂纱布块、止血带、一次性使用溶药注射器、一次性使用手术洞巾、脱脂棉球组成。 Ⅱ型由基本配置：一次性使用治疗巾、一次性使用聚乙烯检查手套、止血带和选用配置：碘伏棉签、胶条、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、方盘、包布、自粘式伤口护贴、一次性使用镊子、透气胶带、医用输液贴、碘伏棉、棉签、医用脱脂纱布块、一次性使用溶药注射器、一次性使用手术洞巾、无菌敷贴、脱脂棉球组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。

适用于临床血液透析手术时作为辅助材料使用。

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河南省食品药品监督管理局

2016-03-07

2021-03-06

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