血糖尿酸测试仪

浙械注准20202220105

浙械注准20202220105

杭州市西湖区振中路210号

杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2F A区、3-4F

血糖尿酸测试仪

第二类

OGM-201、OGM-202

本产品由主机和附件组成。主机由内部电路板、LCD显示、按钮、退条滑钮、结构外壳、测试条插口、电池盖、调码卡插口、蓝牙模块（仅OGM-202型） 、数据端口及嵌入式软件（V1）组成。附件为采血笔（已取得医疗器械注册证书/医疗器械备案凭证的产品，选配）、数据线（选配）。

本产品可与我公司生产的OGS-211型血糖测试条（葡萄糖脱氢酶法）、OGS-201型尿酸测试条（干化学法）配套使用。配套OGS-211型血糖测试条（葡萄糖脱氢酶法）用于检测成人、儿童新鲜毛细血管全血和静脉全血，以及新生儿新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，结果显示为相对应的血浆血糖浓度；配套OGS-201型尿酸测试条（干化学法）用于检测成人新鲜毛细血管全血和静脉全血中的尿酸浓度，结果显示为相对应的血浆尿酸浓度。本产品供各级医疗机构专业检测或供糖尿病或者高尿酸血症患者自我监测。

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无

浙江省药品监督管理局

2023-10-13

2025-03-02

1.结构及组成：由“产品由主机和附件组成。主机由内部电路板、LCD显示、按钮、褪条滑钮、结构外壳、测试条插口、电池盖、调码卡插口、蓝牙模块（仅OGM-202型）、数据端口及嵌入式软件（V1）组成。附件为采血笔(已取得医疗器械注册证书/医疗器械备案凭证的产品，选配)、数据线（选配）。”变更为“本产品由主机和附件组成。主机由内部电路板、LCD显示、按钮、退条滑钮、结构外壳、测试条插口、电池盖、调码卡插