器械数据库

医用血管造影X射线机

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153300400
注册人名称
国械注准20153300400
注册人住所
北京市北京经济技术开发区科创十四街99号2幢B162室
生产地址
北京市北京经济技术开发区博兴五路10号1幢三层
产品名称
医用血管造影X射线机
管理类别
第三类
型号规格
Eagle-E
结构及组成
产品组成:高压发生器(VZW2930FJ2-15),X射线管管组件(X射线管(G-1086),X射线管套(B-160H))、限束器、C臂机架、患者支撑装置(导管床,HRDG-1)、控制柜、影像增强器(TH59432(标配)、07020626(选配))、摄像机、图像采集处理系统(含计算机和5台显示器)。
适用范围
该设备适合于供医疗单位介入科进行做血管、非血管造影及介入治疗用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-03-16
有效期至
2020-03-14
变更情况
2016-06-28 “注册人名称:北京国药恒瑞美联信息技术有限公司”变更为“注册人名称:TCL医疗放射技术(北京)有限公司”。