一次性使用直线型缝合器及组件

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注册证编号

苏械注准20162020448

注册人名称

苏械注准20162020448

注册人住所

天宁区郑陆镇三河口工业集中区

生产地址

常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区

产品名称

一次性使用直线型缝合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

HS-30/30A、HSZ-30HS-45/45A、HSZ-45HS-60/60A、HSZ-60HS-90/90A、HSZ-90

结构及组成

一次性使用直线型缝合器及组件主要由抵钉座、钉仓、定位销、外壳、活动手柄、保险钮、固定手柄、调节螺杆、盖钉板、缝合钉组成。其中抵钉座、定位销主要由不锈钢（06Cr19Ni10）制成；外壳、盖钉板、钉仓、保险钮、固定手柄、活动手柄、调节螺母主要由塑料粒子ABS制成；缝合钉由TA2G/TA18制成。根据临床使用要求分为HS-30/30A、HS-45/45A、HS-60/60A、HS-90/90A共计八种规格，其中HS-30/45/60/90四种规格为双组件缝合器，HS-30A/45A/60A/90A四种规格为单组件缝合器，缝合组件根据闭合长度可分为HSZ-30、HSZ-45、HSZ-60、HSZ-90共四种规格。每把双组件缝合器出厂时带有二个缝合组件，每把单组件缝合器出厂时带有一个缝合组件。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于消化道重建及脏器切除手术中残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-12-08