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医用控温仪

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注册证编号
湘械注准20222091893
注册人名称
湘械注准20222091893
注册人住所
湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼13层1322室
生产地址
湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼13层1322室
产品名称
医用控温仪
管理类别
第二类
型号规格
KWY-I、KWY-II
结构及组成
由主机、毯子(控温毯、控温帽、局部冷热敷垫)、体温传感器(外购有证)组成。局部冷热敷垫包括:膝部、腿部、肩部、腕部、颈部、肘部。
适用范围
预期用于医疗机构高热患者物理降温和低温患者物理升温以及需要保持体温的患者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-10-14
有效期至
2027-10-13
变更情况
变更时间:2023-12-22 变更内容:1、变更申请人住所由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼13层1322室”变更为“湘潭经开区和平街道金鹏西路5号(湖南省医疗器械产业园)联东U谷湘潭九华国际企业港9栋0101002号”。2、变更生产地址由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼13层1322室”变更为“湘潭经开区和平街道金鹏西路5号(湖南省医疗器械产业园)联东U谷湘潭九华国际企业港